Formación de Auditores Internos de Sistemas de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos según Norma ISO 13485

20, 21, 22, 27, 28 y 29 de junio – 06 y 07 de julio

10 Hs 🇦🇷 – 9 Hs 🇧🇴 🇨🇱 – 8 Hs 🇪🇨 🇵🇪 🇨🇴

Objetivo:

Interpretar la norma ISO 13485 para diseñar, desarrollar, producir, almacenar, comercializar, distribuir, instalar, prestar asistencia técnica u otros servicios relacionados con dispositivos médicos; y comprender la aplicación de la norma ISO 19011 para gestionar auditorías del Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médico

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INSTRUCTORES

DIRIGIDO A

Profesionales, personal jerárquico, mandos medios y empleadosque deseen implementar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 13485 y gestionar su programa de auditorías.

TEMARIO

Conceptos fundamentales de un Sistema de Gestión de Calidad.

Estructura y alcance de la norma.
Recorrido por cada requisito de la norma y su aplicación.
Principios de los Sistemas de Gestión de Calidad en el Marco Regulatorio.
Planificación, realización y seguimiento de un proceso de auditoría interna, según la norma ISO 19011. <br> <br>

Duración: 8 jornadas de 4 hs cada día.

PRÓXIMAS FECHAS:

CERTIFICADO

Se entregará un certificado de asistencia al curso y material del curso será en formato digital.

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