Formación de Auditores Internos de Sistemas de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos según Norma ISO 13485

Formación de Auditores Internos de Sistemas de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos según Norma ISO 13485

Objetivo:

Interpretar la norma ISO 13485 para diseñar, desarrollar, producir, almacenar, comercializar, distribuir, instalar, prestar asistencia técnica u otros servicios relacionados con dispositivos médicos; y comprender la aplicación de la norma ISO 19011 para gestionar auditorías del Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médico

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INSTRUCTORES

Profesionales, personal jerárquico, mandos medios y empleadosque deseen implementar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 13485 y gestionar su programa de auditorías.
Conceptos fundamentales de un Sistema de Gestión de Calidad.
  • Estructura y alcance de la norma.
  • Recorrido por cada requisito de la norma y su aplicación.
  • Principios de los Sistemas de Gestión de Calidad en el Marco Regulatorio.
  • Planificación, realización y seguimiento de un proceso de auditoría interna, según la norma ISO 19011. <br> <br>
Duración: 8 jornadas de 4 hs cada día.
PRÓXIMAS FECHAS:
Se entregará un certificado de asistencia al curso y material del curso será en formato digital.

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